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Change in exercise capacity was measured as the improvement in the distance patients could walk in 6 minutes after 12 weeks of treatment. Before treatment, adults with class II disease could walk an average of m in 6 minutes. After 12 weeks, this distance had increased by 49 m more in the patients taking 20 mg Revatio than in the patients taking placebo.
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For the full list of all side effects reported with Revatio, see the package leaflet. Revatio must not be taken by patients who have ever had a problem with blood flow in the eye called non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy NAION. Enfermedad veno-oclusiva No se dispone de información con sildenafilo en pacientes con hipertensión arterial pulmonar asociada con enfermedad pulmonar veno-oclusiva.
No obstante, se han comunicado casos de edema pulmonar con amenaza de muerte cuando se han utilizado vasodilatadores principalmente prostaciclina en estos pacientes. En consecuencia, si se produjeran signos de edema pulmonar cuando se administra sildenafilo a pacientes con hipertensión pulmonar, debe considerarse la posibilidad de una enfermedad veno-oclusiva asociada.
Informacion sobre excipientes En el recubrimiento del comprimido se incluye lactosa monohidratada. Los pacientes con intolerancia hederitaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malaproblemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Revatio 20 mg comprimidos recubiertos con película contiene menos de 1 mmol de sodio 23 mg por comprimido, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Uso concomitante con otros inhibidores de la PDE5 No se ha estudiado la seguridad y eficacia de sildenafilo en pacientes con HAP cuando se administra conjuntamente con otros medicamentos inhibidores de la PDE5, incluyendo Viagra, y por tanto no se recomienda su uso concomitante ver sección 4.
Por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento de sildenafilo y los inductores de estas isoenzimas pueden aumentar el aclaramiento de sildenafilo. Para recomendaciones posológicas, ver secciones 4. Estudios in vivo Se ha evaluado la administración concomitante de sildenafilo oral y epoprostenol intravenoso ver secciones 4. Por tanto, se aconseja precaución en caso de administración conjunta. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de sildenafilo cuando se administra junto con otros inhibidores de la PDE5 en pacientes con hipertensión arterial pulmonar ver sección 4.
La exposición a sildenafilo fue 5 veces mayor con una dosis de 80 mg tres veces al día, en comparación a la exposición obtenida con la dosis de 20 mg tres veces al día. Los inductores del CYP3A4 parecen tener un impacto substancial sobre la farmacocinética de sildenafilo en pacientes con hipertensión arterial pulmonar, que ha sido confirmado en un estudio de interacción in vivo con el inductor del CYP3A4, bosentan.
En aquellos pacientes que utilizan inductores potentes del CYP3A4, como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de San Juan y rifampicina, debe vigilarse estrechamente la eficacia de sildenafilo.
Sildenafilo no tuvo efecto sobre la farmacocinética de saquinavir. Para recomendaciones posológicas, ver sección 4. En voluntarios varones sanos, no se observó evidencia de un efecto de azitromicina mg diarios durante 3 días sobre el AUC, Cmax, Tmax, constante de velocidad de eliminación o la consiguiente semivida de sildenafilo o de su metabolito principal en sangre.
No se requiere un ajuste de la dosis. De los inhibidores del CYP3A4 como claritromicina, telitromicina y nefazodona se espera que tengan un efecto entre el de ritonavir y el de los inhibidores del CYP3A4 como saquinavir o eritromicina y se asume un aumento de 7 veces en la exposición.
Por tanto, se recomiendan ajustes de dosis cuando se utilizan inhibidores del CYP3A4 ver sección 4.